文 王亚晶
初秋时节,天高云淡,行走在晋中经济技术开发区(下称“晋开区”)医疗器械产业园,产城融合的跃动脉搏清晰可触:在这片规划面积约118.79亩的热土上,机器轰鸣,塔吊林立,7栋厂房主体全部封顶,4栋正在进行内外装修,3栋已具备竣工验收条件,配套设施同步推进……医疗器械产业园热火朝天建设的景象,正是晋开区医疗器械产业从零起步到次第开花的缩影,从推动康必健医疗链主企业扎根落户,到创健医疗补链强链,再到山西锶为智能科技、星禾药业等配套企业加速集聚,晋开区立足“健康中国”战略部署,锚定医疗器械特色赛道,紧扣山西省医药产业高质量发展工作要求,充分发挥政策、区位、科教叠加优势,前瞻规划医疗器械产业园,创新边建边招模式,推动企业聚链成势、集群赋能。如今,一座集研发、生产、检验、办公、公共服务于一体的现代化医疗器械产业园正从一纸蓝图变成产业新高地,为山西的转型发展注入强劲动能。
锚定产业新赛道,夯实发展根基
医疗器械产业是守护民生健康、培育新质生产力的战略性新兴产业,一头连着群众生命健康,一头系着区域转型升级。在这一时代背景下,山西加快培育新质生产力、推动医药产业高质量发展。晋开区审时度势,锚定新赛道,以前瞻眼光于2023年启动医疗器械产业园(下称“产业园”)规划建设,力在打造山西省生物医药产业集聚地和创新策源地,2025年5月,产业园正式开工建设,预计将在今年12月底全部完工。三年奋进,这座山西首个规模化医疗器械产业集聚区,正以昂扬姿态崛起,成为推动区域高质量发展的战略支点。而晋开区医疗器械产业园之所以能在短短数年间从蓝图变为现实,离不开政策体系的有力支撑、得天独厚的区位优势以及深厚的产业积淀。
政策支撑,顶层设计先行。近年来,国家持续深化药品医疗器械审评审批制度改革。山西省紧跟国家战略导向,先后制定出台《推动医药产业发展的十条措施》《晋中开发区推动医疗器械产业发展相关政策措施》,明确未来产业发展的目标路径、空间布局与攻坚任务。晋开区将医疗器械产业纳入七大产业集群之一,作为招商引资重点方向,为医疗器械企业发展提供全周期政策扶持,设立产业发展基金。同时,晋开区紧扣市场化、专业化方向,积极探索行政体制和市场化运营模式分离改革,创新推行市场化招商改革、管运分离运营机制,明确管委会与平台公司的权责边界,力求以体制机制改革破除产业发展堵点,持续优化营商环境。2024年7月,医疗器械产业园被列为晋开区产业招商的“一号项目”“管运分离”示范项目。
区位科教,双重优势叠加。晋中有着深厚的医药产业积淀,全市目前有医疗器械生产企业27家、药品生产批发零售企业1677家。立足这一产业基础,晋开区将医疗器械产业作为培育新质生产力、抢占发展新赛道的重点产业。产业园选址毗邻山西大学城20余所高校,区位优势得天独厚,30万在校师生源源不断输送生物医药、材料科学、机械制造等专业人才。依托山西医科大学等5所医科类高校,每年可输送专业人才1.5万人,有效破解医疗器械行业人才短缺难题,为企业研发创新提供智力储备。与此同时,在区域位置上,产业园还通达京津冀、长三角等产业发达地区,便于企业对外开展商务往来、承接产业产能转移。双重优势叠加,让产业园具备承接外部医疗器械产业外溢、培育本土创新企业的综合实力。
存量盘活,不等不靠抢先机。晋开区坚持存量盘活与增量建设并举,依托盘活民营企业闲置厂房打造有源医疗器械基地,在新产业园建成投用之前,就实现“无地招商”,培育多家生产型医疗器械企业,服务一批医疗器械注册人制度企业落地。
软硬条件双向发力、政策红利持续释放、要素资源加速汇聚,载体、服务、人才要素深度耦合,晋开区医疗器械产业发展的大幕已全面拉开。
创新招商新模式,跑出“晋中速度”
为破解医疗器械企业落地建厂成本高、厂房适配性差的难题,晋开区高标准规划建设医疗器械产业园,11栋专业化标准厂房和1栋综合服务大楼拔地而起,配套人防、商业等公共设施,打造集研发、生产、检验、办公、公共服务于一体的专业化产业园区。在筑巢的同时,晋开区又以独特的招商理念和高效的服务体系“引凤”,跑出了令人瞩目的“晋中速度”。
以需定建,量身定制“产业摇篮”。不同于传统园区“建好厂房再招商”的模式,医疗器械产业园坚持“以需定建”。前期深度对接意向入驻企业,围绕医疗器械洁净车间建设、设备摆放、生产线布局等行业特性,量身定制厂房参数。针对大中小企业不同的生产规模,厂房设计1500平方米至3000平方米不等;为适应洁净车间改造需求,厂房层高远高于普通商务楼;承重方面,首层承重1吨/平方米,二层以上800公斤/平方米。这种“标准化”设计不仅降低了企业入驻后的改造成本,也缩短了从签约到投产的周期。此外,同步植入绿色智慧建设理念,提前预留光伏发电接入端口,采用空气能系统完成制冷制热,适配洁净车间恒温恒湿生产条件,配套分区分流排污管网,实现绿色低碳生产。
边建边招,建设招商同频共振。产业园创造性地实践了“边谋划、边设计、边建设、边招商”的全新协同模式。晋开区充分利用省药监局与晋中市政府搭建的平台,在规划阶段就主动出击,参与京津冀、粤港澳等地的精准招商推介会,大力宣传产业园愿景与规划蓝图,将被动等待转为主动对接,使得园区在仅有设计图纸之时,就吸引了一批意向企业的目光。今年7月,晋开区召开2026年度医疗器械招商推介会,搭建政企研对接合作平台。7月8日至10日,晋开区党工委书记、管委会主任崔雪波率队辗转南京、杭州、长沙三地,考察走访7家优质医疗器械企业,全面对接医药医疗器械等领域投资合作机会。
晋开区相关工作人员介绍道:“我们采取靶向招商模式,面向重点区域、重点产业、重点企业精准发力,建立重点招引企业名录,量身定做‘打靶’方案,主动登门招商。精准的产业对接和高质量的招商网络,大幅提升了招商的精准性与效率。”晋开区依托省药监局的行业资源和已入驻企业的推荐,产业园能够直接触达全国范围内的医疗器械企业,特别是寻求产能转移的长三角、珠三角等发达地区的企业,这不仅前瞻性地匹配了企业需求,更形成了“招商指导建设、建设促进招商”的良性循环,真正实现“筑巢引凤”与“引凤筑巢”的有机统一。截至目前,晋开区已累计招引企业58家,包含生产型企业12家,注册人企业46家,实现产业快速起势。
审批提速,打出服务“组合拳”。对于医疗器械企业而言,审批是发展的一大关键,从实验室到市场的“关键一跃”往往最难。对此,晋开区打出服务“组合拳”,设立晋中市生物医药产品注册指导服务站,开通“医疗器械审批直通车”。依托服务站,推行“前置指导、研审联动、并联审批”工作机制,将医疗器械产品注册与生产许可审批环节有机整合。审批周期由通常的10至12个月缩短至4至6个月左右。华瑞医疗科技(山西)有限公司便是受益者之一——这家主要生产医疗CT影像设备的企业落地后,省药监局以“提前介入、并联审批”机制全程护航,开发区管委会提供“全程帮办”服务,企业仅用41天就取得了医疗器械生产许可证。山西康必健医药集团落地后也快速拿证,晋中工厂仅用时2月余就拿到了生产许可,是集团三个生产基地中拿证最快的一家,并带动5家关联企业入驻。这样的“晋中速度”正成为园区招商引资的闪亮名片。
构建园区新生态,助推聚链成势
产业的竞争力,归根结底在于产业链的完整性与协同力。医疗器械产业链条长、细分赛道丰富,涵盖研发创新、检验注册、零部件配套、生产制造、市场销售全环节。对此,晋开区医疗器械产业园以“聚链成势”为核心理念,着力构建从研发、生产到市场拓展的全产业链生态,充分释放链式带动效应,为区域转型发展注入澎湃动能。
龙头牵引,链主企业辐射带动。华瑞医疗科技的落地,是产业链集聚效应的生动缩影。依托园区良好的产业生态,华瑞公司已与多家医院达成立位CT装机意向。通过整合供应链,企业对接200余家供应商,完成340类关键物料采购。“本地生产、本地配套”的模式大幅缩短了供应周期,增强了山西高端医疗装备产业链的韧性。“我们期待医疗器械产业园完全建成后能够完善本地供应链,培育配套企业,共建千亿级医疗装备产业集群。”华瑞公司总经理孙兆昌说道。
平台赋能,贯通产学研链条。2025年7月,由山西省药监局和晋中市联合搭建的山西省医药创新转化公共服务平台正式启用。该平台以“整合资源、创新机制、服务产业”为宗旨,致力于整合高校、科研院所、医疗机构及企业资源,提供检测、临床、注册咨询等“一站式”服务。平台将作为政策落地“直通车”、成果转化“加速器”和产业集聚“强磁场”,着力破解“研用脱节”难题,加速成果转化。晋开区还牵头成立“晋中现代医药大健康市域产教联合体”。在太原理工大学人工智能微纳传感实验室等科研力量的加持下,产业园与高校之间的产学研合作不断深化。
全周期服务,护航企业发展全程。服务不是挂在墙上的口号,而是落到实处的陪伴。晋开区为企业提供注册登记、资质评审、财务金融及人力、法律、知识产权等“一站式”服务,搭建投融资和人才对接平台,帮助企业更快突破技术壁垒、抢占市场先机,真正把园区建设成为企业成长的“助推器”和产业发展的“增长极”。今年5月,晋开区召开医疗器械产业高质量发展政策宣讲暨政企交流座谈会,面对面问需于企、手把手解读新规。今年8月,晋开区又组织召开政策赋能暨银企对接会,精准服务区内产业项目及科技型企业,破解融资难等堵点问题。从项目落地到取证扶持,从市场拓展到人才引进,晋开区围绕企业全生命周期构建了完整的政策工具箱。
聚链成势是路径,集群赋能是目标。医疗器械产业链涉及上游原材料、电子器件、生物原料、软件系统,中游高值医用耗材、医疗设备及体外诊断,下游医疗机构与家庭用户等多个环节。对此,晋开区持续推进园区厂房建设,确保交付投用,同步完善配套服务,把省药监局工作服务站、共享检测平台等落地运营,让企业“拎包入驻、即投即产”。持续开展粤港澳、京津冀、珠三角精准招商,紧盯龙头企业和细分赛道项目落地。同时深化“以商招商”,吸引配套企业和上下游伙伴集聚,持续释放产业聚合效应,形成完整的医疗器械产业链集群。截至目前,晋开区集聚的医疗器械注册人企业中,从有源医疗器械到高值医用耗材,从医疗影像设备到体外诊断产品,园区产业门类日趋丰富,产业链条日益完善。放眼未来,晋开区将持续优化营商环境,着力强龙头、延链条、建集群,通过精准招商、内育外引,全力把医疗器械产业园打造成具有创新力、影响力、竞争力的产业集聚新地标。
任重道远须策马,风正潮平好扬帆。从2023年的前瞻谋划,到2025年的正式开工,再到2026年的拔地而起,晋开区医疗器械产业园用短短数年时间,书写了一个关于速度、温度与力度的产业发展故事。展望未来,千亿集群可期。这座承载着山西医药产业希望的产业园,以政策为帆、以服务为桨、以集群为锚,正乘风破浪驶向更加广阔的蓝海。在这里,每一栋厂房都是梦想的载体,每一家企业都是创新的火种,每一个产品都是健康的守护。筑巢引凤栖,产业正当时!接下来,晋开区将继续奋力打造全省医疗器械产业创新发展的新高地,谱写区域高质量发展的时代强音。
本文刊登于《记者观察》2026.9(上)第25期 总第717期